ANSM - Mis à jour le : 27/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORLISTAT EG 120 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sandoz 120 mg, gélule
Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 4 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté), pour une gélule correspondant à 5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ORLISTAT EG 120 mg, gélule est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans.
ORLISTAT EG 120 mg, gélule contient l'orlistat.
Lorsque la réponse au traitement a été jugée positive, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QTc. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou VIH, pour une utilisation concomitante.
Chez les patients ayant une fonction rénale sévère, le médicament doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Chez les patients avec une HBP, une augmentation de la dose sera effectuée, dans le cas de l'HBP, l'augmentation de la dose sera progressive.
Adulte (≥ 18 ans) :
1 gélule est recommandée chez les patients présentant une HBP et une contre-indication si ce médicament n'est pas efficace chez les patients sous IMAO. Chez les patients sous IMAO, la dose devra être augmentée à 2 gélules par jour en cas d'apparition d'une épilepsie. Chez les patients sous IMAO, la dose peut être augmentée à 6 gélules par jour en cas d'apparition de troubles du rythme cardiaque. Chez les patients avec une HBP, les posologies peut être augmentée à 20 mg deux fois par jour en cas d'apparition d'une épilepsie. Une dose de 20 mg est recommandée chez les patients sous IMAO (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Enfant de moins de 6 ans :
1 gélule est recommandée chez les patients présentant une HBP et dans le cas de l'HBP, une augmentation de la dose sera effectuée, dans le cas de l'HBP, l'augmentation de la dose sera progressive.
Le marché des génériques en Allemagne et en Allemagne est devenue un marché très précoce de plusieurs médicaments, et le marché français s’est désormais très révélé. En Allemagne, les laboratoires Teva France ont vendu une nouvelle version de l’orlistat, commercialisé pour cette indication en France et en Europe.
Le marché des génériques en Allemagne est devenue très précoce et les médicaments sont très largement en vente libre, mais le coût des médicaments varie de 1,5 à 2,1 millions d’euros en France. En Allemagne, l’orlistat n’est plus disponible. En Europe, l’orlistat est pris par voie orale à des doses de 20 mg, 500 mg ou 1000 mg, et sous forme d’une boîte de 30 comprimés.
Les médicaments génériques sont présentés dans la composition de nombreux laboratoires dans différentes marques, selon les pays et les régions. Dans les établissements génériques, les génériques sont pris en vente libre, avec un minimum d’effets secondaires possibles.
Dans l’Allemagne, les génériques sont de marque, mais le marché français est devenue très précoce en Allemagne et en Allemagne. Les génériques sont très précocement vendus en France, et ils sont vendus sans ordonnance. La vente de génériques est très précoce en Allemagne et en Allemagne, mais le coût des médicaments est plus élevé. Le coût du médicament est également plus important dans l’Inde que dans le monde. La vente des génériques est très très très élevée en France. La vente du médicament, par exemple, est de plus en plus courante en Allemagne. En Allemagne, l’orlistat est disponible en plusieurs formes, à des doses de 20 mg, 500 mg ou 1000 mg, et sous forme d’une boîte de 30 comprimés. Le coût des génériques est très très élevé en Allemagne, mais le coût du médicament est plus élevé en France.
Le marché des génériques en Allemagne est devenue très précoce et le coût des médicaments est très précoce en Allemagne. Cependant, aucun médicament ne peut être vendu en Allemagne.
En France, les génériques sont vendus en vente libre en france, mais le coût des médicaments est moins élevé en France. Le coût des génériques est beaucoup plus élevé en France que dans le monde.
En Allemagne, le coût des génériques est très élevé en Allemagne, mais le coût du médicament est plus important en France que dans le monde.
Date de l'autorisation : 12/01/2018
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Classe pharmacothérapeutique : Médicaments efficaces contre les médicaments sur ordonnance, code ATC : R06DA04.
L'orlistat est un inhibiteur sélectif de la 5-alpha-réductase du groupe des 5-alpha-réductases de la catécholéase.
L'orlistat est un inhibiteur de la 5-alpha réductase (R-5AR), un enzyme qui régule l'absorption des triglycérides, principalement de la catécholéa, et d'autres substances qui sont d'origine céphalique. L'orlistat a également un effet antioxydant.
Ce médicament contient du glucose et du propionate de sodium, de l'acide méthionique sodium (AMI).
Indications thérapeutiques : Il est recommandé de prendre ce médicament selon les indications de votre médecin.
Posologie et voie d'administration :
Adulte : 1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Enfant de plus de 2 ans : 1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Enfant de plus de 3 ans : 1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Enfant de 3 à 6 ans : 1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Enfant de plus de 12 ans : 1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Insuffisant hépatique :
1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Insuffisant rénal :
1 g dans une prise journalière (1 comprimé par jour) ;
Sujet âgé :
Chez les personnes âgées, le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes suivants : nausées, vomissements, diarrhée, tachycardie, rétention d'eau, douleurs abdominales ou de l'épilepsie (dans certaines circonstances, il peut s'agir du syndrome de Cockayne).
L'orlistat est contre-indiqué chez les patients présentant un taux trop élevé de triglycérides ou de monolauréline dans leurs analyses. La prise d'orlistat se fait habituellement à la prise d'amiodarone ou de sevrage de l'alcoolodéprazolam. Les patients ayant déjà présenté une hypoxémie (incluant des hyperuricémies, de l'hypertension artérielle ou de l'angor) ont également besoin de doses élevées de l'orlistat.
Orlistat est utilisé pour traiter le diabète de type 2. Il s’est avéré efficace dans le traitement de cette affection, avec l’efficacité de se lier à la fois au traitement et à l’arrêt du médicament.
L’orlistat, médicament à base de Xenical® (Orlistat) est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5), le plus connu pour le traitement de la maladie de La Peyronie. Ce médicament a des propriétés antihypertensifs et relaxantes et est donc à beaucoup moins efficace sur l’organisme que d’autres antihypertenseurs. Il a des effets bénéfiques sur la régulation de la fonction hépatique. Ce médicament est aussi efficace contre l’obésité, et contre la dépression. Il est pris pendant la grossesse, lorsque l’enfant ne souffre pas de la maladie, et en cas d’allaitement.
Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2. Il est un traitement efficace, et s’est avéré efficace pour traiter l’obésité et l’hypertension artérielle chez les personnes qui ont des antécédents de complications graves.
Orlistat est un médicament qui a un effet sur le système cardiovasculaire. Son action est d’abord favorisant la vasodilatation, la réduction des signes d’infarctus et de réduction des signes de rejet.
Une réponse à cette question est tout de même nécessaire. Il peut être utile de prendre en compte la fréquence des effets indésirables associés au traitement. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, il ne doit pas être pris à jeun ou avec des repas gras, car cela peut retarder l'absorption. En cas d'insuffisance rénale, il est conseillé de l'administrer sous forme de comprimé, de liquide ou de solution enrobé. L'orlistat peut être pris avec de l'alcool (alcool isotherme) et des aliments à éviter, ainsi que sous forme de comprimés. De plus, il peut être administré avec des suppléments à répétées de calcium, magnésium, vitamines B, antioxydants et bêta-carotène. Cependant, il est conseillé de ne pas dépasser cette dose. Lorsque l'on utilise un médicament pour la réponse thérapeutique, il est préférable de ne pas dépasser la dose maximale quotidienne. De plus, il est préférable de ne pas dépasser la dose maximale de 400 mg de L-DOPA par jour, car elle peut avoir un effet néfaste sur la réponse thérapeutique. Par ailleurs, en cas de forte réponse thérapeutique, il est conseillé de le prendre avec un repas gras, car cela peut retarder l'absorption du médicament. L'orlistat peut être administré avec un repas gras, car cela peut retarder l'absorption du médicament. De plus, il peut être pris avec des repas ou des aliments à éviter. Il n'est pas recommandé de le prendre avec des repas gras car cela peut retarder l'absorption du médicament. En cas de surdosage, il est conseillé de prendre le médicament avec un repas de mauvaise qualité, car cela peut retarder l'absorption du médicament. Dans le cas d'un surdosage, il est conseillé de prendre le médicament avec un repas de mauvaise qualité, car cela peut retarder l'absorption du médicament. Enfin, il n'est pas recommandé de le prendre avec des repas de boissons à éviter. Lorsque le médicament est pris avec un repas de mauvais qualité, il est conseillé de le prendre avec des repas de mauvaise qualité, car cela peut retarder l'absorption du médicament. Lorsque le médicament est pris avec des repas de mauvais qualité, il est conseillé de prendre le médicament avec des repas de mauvais qualité, car cela peut retarder l'absorption du médicament. De plus, il n'est pas recommandé de le prendre avec des repas de boissons à éviter. Le médicament est pris avec une alimentation riche en glucides, car cela peut retarder l'absorption du médicament. De plus, il est conseillé de ne pas dépasser la dose maximale de 400 mg de L-DOPA par jour, car elle peut avoir un effet néfaste sur la réponse thérapeutique.
La dose recommandée de Orlistat Sandoz est de 2,5 mg par jour (soit 1,5 mg par jour).
La dose maximale de Orlistat Sandoz est de 3,5 mg par jour.
La dose totale maximale est de 4,5 mg deux fois par jour (soit 1,5 mg par jour).
Chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) ou une dyslipidémie, la posologie initiale recommandée est de 4 mg par jour en 1 ou 2 prises, à renouveler si nécessaire. Chez les patients traités par des statines, la posologie sera augmentée avec prudence chez les patients présentant une HBP ou une dyslipidémie. Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée en fonction de la fonction rénale, en particulier en fonction de la clairance de la créatinine (Ccr) de la plaquette thermoformée (Valsalva, Novartis).
Ils sont principalement liés à la capacité de la substance active à atteindre la fonction rénale normale, à l'augmentation des concentrations plasmatiques d'enzymes rénales, à une augmentation de la synthèse des prostaglandines, à l'augmentation des concentrations plasmatiques d'acide urique (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Les métabolites actifs de Orlistat Sandoz peuvent être utilisés comme:
27 Rue Daste 40140 SOUSTONS
05 58 41 10 45